พลิกโฉมการปลูกถ่ายอวัยวะ

HEMO2life มอบชีวิตใหม่ให้อวัยวะและผู้ป่วย

ความสำเร็จของการปลูกถ่ายอวัยวะไม่ได้วัดกันแค่ในห้องผ่าตัด แต่อยู่ที่ "คุณภาพ" ของอวัยวะที่นำมาปลูกถ่ายและความสามารถในการทำงานได้ดีในระยะยาว ซึ่งความท้าทายที่ใหญ่ที่สุดคือช่วงเวลาที่อวัยวะถูกตัดขาดจากระบบไหลเวียนเลือดของร่างกายผู้บริจาค จนกว่าจะเชื่อมต่อเข้ากับร่างกายของผู้รับ ช่วงเวลานี้เรียกว่า ภาวะขาดเลือดเย็น (Cold Ischemia) ซึ่งเป็นสาเหตุสำคัญของภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรง การนำสารละลาย HEMO2life® ซึ่งมีโมเลกุล M101 เป็นส่วนประกอบสำคัญ มาใช้ในกระบวนการนี้ ได้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ทางการแพทย์ได้อย่างมีนัยสำคัญ

การมอบชีวิตใหม่ให้อวัยวะ : HEMO2life® ช่วยให้อวัยวะที่รอการปลูกถ่ายคงสภาพที่สมบูรณ์และพร้อมใช้งาน
เพิ่มโอกาสความสำเร็จให้แก่ผู้ป่วย

ปัญหาสำคัญ: การบาดเจ็บจากการขาดเลือด (Ischemia-Reperfusion Injury)

เมื่ออวัยวะถูกนำออกจากร่างกายผู้บริจาค มันจะเข้าสู่ภาวะขาดออกซิเจนทันที แม้จะถูกเก็บในน้ำยาถนอมอวัยวะที่อุณหภูมิต่ำ (ประมาณ 4°C) เพื่อชะลอการเผาผลาญ แต่เซลล์ก็ยังคงเสียหายอย่างช้าๆ¹ ปัญหาจะรุนแรงขึ้นเมื่อนำอวัยวะไปปลูกถ่ายในร่างกายผู้รับและมีเลือดกลับมาเลี้ยงอีกครั้ง (Reperfusion) ซึ่งจะกระตุ้นให้เกิดการอักเสบและการหลั่งอนุมูลอิสระจำนวนมาก ทำลายเนื้อเยื่อของอวัยวะที่บอบช้ำอยู่แล้ว²

ผลลัพธ์ที่ตามมาคือ ภาวะการทำงานของอวัยวะใหม่บกพร่องในช่วงแรก (Delayed Graft Function - DGF) ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยและอันตราย โดยเฉพาะในการปลูกถ่ายไต DGF หมายถึงภาวะที่ไตใหม่ไม่สามารถทำงานได้ทันที ทำให้ผู้ป่วยยังคงต้องรับการฟอกไตต่อไปหลังการผ่าตัด ซึ่ง DGF มีความเชื่อมโยงโดยตรงกับอัตราการเกิดภาวะปฏิเสธอวัยวะเฉียบพลันที่สูงขึ้น และอายุการใช้งานของอวัยวะที่สั้นลงในระยะยาว³

การทดลองทางคลินิก OXYOP: ข้อพิสูจน์เชิงประจักษ์

เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ HEMO2life® ในการแก้ปัญหานี้ ได้มีการศึกษาทางคลินิกขนาดใหญ่ชื่อว่า OXYOP ซึ่งเป็นการทดลองแบบจับคู่ไต (Paired Kidney Analysis) โดยนำไตสองข้างจากผู้บริจาครายเดียวกันมาทำการทดลอง:

  • ไตข้างหนึ่งถูกเก็บในน้ำยาถนอมอวัยวะมาตรฐาน
  • ไตอีกข้างหนึ่งถูกเก็บในน้ำยาถนอมอวัยวะมาตรฐานที่เติม HEMO2life® เข้าไป

วิธีนี้ช่วยตัดตัวแปรอื่นๆ ออกไป ทำให้สามารถเปรียบเทียบประสิทธิภาพของสารละลายได้อย่างแม่นยำ ผลลัพธ์ที่ได้จากการศึกษาครั้งประวัติศาสตร์นี้และข้อมูลติดตามผลในระยะยาวมีความน่าสนใจอย่างยิ่ง:

  • ลดภาวะ DGF อย่างมีนัยสำคัญ: ผลการศึกษาพบว่ากลุ่มไตที่เก็บรักษาด้วย HEMO2life® มีอัตราการเกิด DGF ต่ำกว่าอย่างชัดเจน เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม (7% เทียบกับ 26% ในบางกลุ่มย่อย)⁴
  • ฟื้นตัวเร็วขึ้น: การวิเคราะห์เพิ่มเติมโดยเปรียบเทียบกับฐานข้อมูลผู้ป่วยปลูกถ่ายไตขนาดใหญ่ (ASTRE database) ยืนยันว่า การฟื้นตัวของการทำงานของไตในกลุ่มที่ใช้ HEMO2life® นั้นดีกว่าอย่างมีนัยสำคัญ โดยไม่ขึ้นอยู่กับระยะเวลาการขาดเลือดเย็น (Cold Ischemia Time) ซึ่งชี้ให้เห็นว่าเป็นผลมาจากคุณสมบัติของตัวสารละลายโดยตรง⁵

อัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยในระยะยาวดีขึ้น: ข้อมูลติดตามผลที่น่าทึ่งที่สุดคือข้อมูลที่ 4 ปีหลังการปลูกถ่าย ซึ่งพบว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับไตซึ่งแช่ใน HEMO2life® มีอัตราการรอดชีวิตสูงถึง 98.3% เทียบกับ 86% ในกลุ่มควบคุม ซึ่งเป็นความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p= 0.016)⁶

การปลูกถ่ายอวัยวะที่สำเร็จด้วย HEMO2life® มอบโอกาสให้ผู้ป่วยได้กลับมามีชีวิตที่มีคุณภาพอีกครั้ง

ความสำเร็จที่เป็นรูปธรรมในการปลูกถ่ายอวัยวะได้พิสูจน์ให้เห็นแล้วว่า การส่งออกซิเจนไปยังเนื้อเยื่อที่ขาดแคลนโดยตรงนั้นสามารถสร้างความแตกต่างระหว่างความล้มเหลวและความสำเร็จได้อย่างแท้จริง HEMO2life® ไม่เพียงแต่ช่วยลดภาวะแทรกซ้อนและเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยเท่านั้น แต่ยังเป็นบทพิสูจน์ที่สำคัญที่สุดถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของโมเลกุล M101 ในการใช้งานกับอวัยวะของมนุษย์ แต่ถ้าหากเทคโนโลยีนี้สามารถรักษาชีวิตของอวัยวะ นอก ร่างกายได้อย่างน่าทึ่งแล้ว จะเกิดอะไรขึ้นถ้าเราสามารถนำศักยภาพเดียวกันนี้เข้าไปใช้ ใน ร่างกายได้โดยตรง? นี่คือจุดที่เรากำลังจะก้าวข้ามจากปัจจุบันไปสู่อนาคต จากการเป็นเพียง "สารทดแทนเลือด" สู่ขอบเขตใหม่ที่น่าตื่นเต้นของ "สารพาออกซิเจนเพื่อการบำบัด" ที่พร้อมจะต่อสู้กับโรคร้ายอื่นๆ อีกมากมาย

Work cited

  1. Thuillier, R., et al. (2011). Novel strategies to reduce ischemia-reperfusion injury in kidney transplantation. Transplantation Reviews, 25(2), 77-85.

  2. Carden, D. L., & Granger, D. N. (2000). Pathophysiology of ischaemia-reperfusion injury. Journal of Pathology, 190(3), 255-266.

  3. Yarlagadda, S. G., et al. (2009). Delayed graft function and the risk of allograft failure: a close look at the large picture. Transplantation, 87(6), 878-884.

  4. Le Meur, Y., et al. (2020). First-in-human use of a marine oxygen carrier (M101) for organ preservation: A safety and proof-of-principle study. American Journal of Transplantation, 20(6), 1729-1738.

  5. Kerforne, T., et al. (2021). HEMO2 life® improves renal function independent of cold ischemia time in kidney recipients: A comparison with a large multicenter prospective cohort study. Clinical Transplantation, 35(12), e14488.

  6. Giraud, S., et al. (2024). Long Term Results of the Use of the Oxygen Carrier M101 as an Additive to Organ Preservation Solution. International Journal of Cell and Tissue Engineering, Artificial Cells and Regenerative Medicine, 2(1), 2420001.